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米索前列醇片的说明书

【药品名称】: 米索前列醇片
【商品名称】: 喜克馈
【药品规格】: 200ug*30片
【药品成分】: 米索前列醇。
【适应症状】: 本品与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停经49天内的早期妊娠。
【用法用量】: 成人:治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、及由NSAID引起的消化性溃疡:每日0.8mg,在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前(分2或4次服用)。即使症状很快得到缓解,开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合,但如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。预防NSAID引起的消化性溃疡:0.2mg,每日2次,3次,或4次。疗程及用量均根据病情而定。应根据患者的临床状况,剂量个体化。老年人:可按常规剂量服用。肾功能不全患者:现有资料显示肾功能不全患者无需调整用量。肝功能不全患者:本品经全身脂肪酸氧化系统代谢。其代谢和血浆浓度在肝功能不全患者中无明显改变。儿童用米索前列醇治疗儿童消化性溃疡或NSAID引起的消化性溃疡目前尚无评价。
【不良反应】: 部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒,甚至过敏性休克。
【药品禁忌】: 1.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者;|2.有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者;|3.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
【注意事项】: 1.本品用于终止早孕时,必须与米非司酮配伍,严禁单独使用。|2.本品配伍米非司酮终止早孕时,必须医生处方,并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。|3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。服用本品时必须在医院观察4~6小时,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。|4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,但仍然必须按常规服完本药品。约80%的孕妇在使用本品后,6小时内排出绒毛胎囊。约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。|5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定,如确认为流产不全或继续妊娠,应及时处理。|6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。
【批准文号】: H20100187
【生产企业】: PHARMACIA LIMITED(进口)
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